Juvenile Arthritis - Methotrexate / Biologics long-term Observation

Ins Folgeregister sollen Patienten mit juveniler Arthritis, die vormals im Kinder-Enbrel- bzw. Methotrexat-Register eingeschlossen waren, nach Erreichen des Erwachsenenalters bzw. Abschluss der kinderrheumatologischen Betreuung für zunächst 5 Jahre weiter beobachtet werden. Ziel des Vorhabens ist die Ermittlung der Langzeitsicherheit, Langzeitwirksamkeit und Kosten einer Biologika-Behandlung im Vergleich zu einer konventionellen Basistherapie bei der JIA.

Von den bisher über 1.200 in das Kinder-Enbrel- bzw. MTX-Register eingeschlossenen Patienten hat inzwischen jeder Dritte das 18. Lebensjahr vollendet, jeder Vierte ist bereits aus Altersgründen aus der Dokumentation ausgeschieden. Etwa 200 Patienten werden innerhalb dieses bzw. des nächsten Jahres die Betreuung verlassen. Diese Patienten sollen in einem Folgeregister weiter beobachtet werden, weil die bisherige mittlere Beobachtungsdauer von 1,7 Jahren pro Patient für zuverlässige Aussagen zu Langzeitwirksamkeit und -folgen von Etanercept bzw. MTX zu kurz ist.

Das Vorhaben versteht sich als Projekt der kinderrheumatologischen Fach-gesellschaft und wird durch die Firma Wyeth GmbH gesponsert. Wie im Kinder-Enbrel- bzw. MTX-Register wird es eine Aufwandsentschädigung für jede der halbjährlich geplanten Visiten geben. Darüber hinaus ist eine Aufwandsent-schädigung für die Wiederfindung der Patienten vorgesehen, die bereits aus der Dokumentation ausgeschieden sind. Ein wissenschaftlicher Beirat wird das Projekt kritisch begleiten und evaluieren.

Vorgesehen ist, ab jetzt alle Patienten, die in das Kinder-Enbrel- bzw. MTX-Register eingeschlossen wurden und die kinderrheumatolgische Betreuung verlassen, um Teilnahme am Folgeregister zu bitten. Darüber hinaus sollen bereits ausgeschiedene Patienten wieder ausfindig gemacht werden.

Geplantes Vorgehen bis Ende 2008

 - Wiederfindung möglichst aller aus dem Kinder-Enbrel- bzw. MTX-Register 
   ausgeschiedener Patienten und Rückführung ins Kinderregister
   (bei Alter unter 18 Jahre) oder Aufnahme ins Folgeregister 

 - Aufbau und Etablierung vom Folgeregister (JuMBO)

Wenn Sie an Informationen zum Folgeregister interessiert sind setzen Sie sich bitte mit dem koordinierenden Studienzentrum in Verbindung:

Dr. med. Kirsten Minden
Martina Niewerth (MPH)
Deutsches Rheuma-Forschungszentrum
Forschungsbereich Epidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin 
Fon 030/28460-632
Fax 030/28460-626

In Kooperation mit
Prof. Dr. Gerd Horneff
Asklepios Klinik Sankt Augustin
Arnold-Janssen-Str. 29
53757 Sankt Augustin
Fon 02241  249 - 200
Fax 02241  249 - 203